株式会社リィエイル
再生医療関連製品をグローバルに展開｜大学との共同研究多数
【新着】
情報更新日：2026/06/30
掲載終了予定日：2026/12/14
再生医療等製品の開発を品質保証・薬事両面から支える！幅広い品質保証/薬事プロジェクトに携われます。
【私たちについて】
株式会社リィエイルは、少量採血による独自の再生医療技術を開発し、虚血性や難治性疾患の新たな治療法の確立を目指す会社です。北欧神話に由来する社名に、社会貢献と患者の健康回復への想いを込めて事業展開中です。
【希少疾患治療の新技術に挑戦】
世界最先端の再生医薬品開発に携われる環境です。プロジェクトマネジメントや部門の中核として活躍できるチャンスもあります。
【社会的意義ある仕事】品質マネジメント体系構築、CMO管理、出荷判定、PMDA/治験届など規制対応などを担当します。
具体的には
品質マネジメントシステム(SOP/品質マニュアル等)の整備・運用
製造委託先(CMO)との品質取決書作成・運用、日常的な連絡・品質管理
変更管理・逸脱管理・CAPAの運用
CMO監査の企画・実施・フォローアップ（外部監査機関と連携）
治験製品の出荷判定
PMDA対応（対面助言・照会事項対応等）、治験届作成・提出・変更届
治験製品概要書（IB）等、規制関連文書作成・更新
再生医療等安全性確保法など法規対応
承認申請（CTD）に向けた品質関連資料の整備
複数パイプライン（希少疾病・脱毛症等）/国際共同治験等プロジェクトへのQA/薬事支援
【雇入れ直後】上記業務
【変更の範囲】会社の定める業務全般
【必須要件】■大卒以上■製薬企業・CMO・CDMO等における、製造QA(GMP/GCTP)または薬事(治験届・PMDA対応等)のいずれかの実務経験：5年以上
【必須要件】
製薬企業・CMO・CDMO等における、製造QA(GMP/GCTP)または薬事(治験届・PMDA対応等)のいずれかの実務経験：5年以上
プロジェクトリーダー、または主担当としての実務経験
部下・後輩への指示出し、外部折衝の経験
治験製品GMP、GCTP省令、ICHガイドライン等の基本的な理解
品質取決書、SOP、変更管理・逸脱管理いずれかの作成・運用経験
【歓迎要件】
QAと薬事の両方の実務経験
再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクスの品質保証または薬事経験
雇用形態：正社員
勤務時間：フレックスタイム制（フルフレックス）
・標準労働時間／1日8時間
・標準労働時間帯／9：00～18：00
・休憩／60分
・時間外労働／有 (10時間程度)
勤務地：★転勤なし★
東京都文京区本郷1-1-19
【雇入れ直後】上記事業所
【変更の範囲】変更なし
※原則出社。リモートワークは応相談
マイナビ転職の勤務地区分では…
東京都
給与：月給：41.7万円～66.7万円
※経験・スキルに応じ、当社規定により決定します
※3ヵ月の試用期間あり（待遇変更なし）
諸手当：交通費全額支給
休日・休暇：年間休日120日
完全週休2日制（土日）
祝日
年末年始休暇
有給休暇
産前産後・育児休業
福利厚生：社会保険完備
受動喫煙対策：屋内禁煙
転勤なし
年間休日120日以上
完全週休2日制
残業月30時間以内
オフィス内禁煙・分煙
交通費全額支給
固定給25万円以上
U・Iターン歓迎
「女性のおしごと」掲載中
原則定時退社
地域限定社員
リモートワーク可
業界経験者優遇
医薬品・医療機器
生活関連
マネージャ採用対象外
設立：2017年9月29日
代表者：代表取締役 田中里佳
資本金：5225万円
事業内容：再生医療関連製品の開発
本社所在地：東京都文京区本郷1-1-19
企業ホームページ：https://www.re-eir.com/
選考の特徴
WEB面接OK
応募方法：本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。
本求人は、株式会社マイナビが運営する
「マイナビ転職AGENT キャリアパートナー」による人材紹介案件です。
※個人情報について「個人情報の取り扱いについて（マイナビ転職AGENT）」に同意いただき、
応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。
応募受付後の連絡：応募受付後、応募者全員に電話もしくはメールにてご連絡差し上げます。
採用プロセス：
書類選考
面接
内定・入社
問い合わせ先：株式会社リィエイル
住所
〒104-0061
東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー
採用担当
株式会社リィエイル採用事務局
備考
上記は、株式会社マイナビ内／株式会社リィエイル採用事務局の所在地です。
