【必須資格・経験】
＜必須要件＞
品質保証部門での経験、または製品設計・開発の経験をお持ちの方（医療機器業界に限定せず）
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品質保証（信頼性保証）担当者【春日井】社会貢献性◎心臓疾患周辺に関する医工学分野
【仕事内容】
医療機器メーカーとして品質保証・信頼性保証業務を担当していただきます。新製品開発および安全管理を主な責任領域とします。
【具体的には】
製品開発プロセスの改善および品質向上
設計品質向上を目的とした性能試験、バリデーション、データ分析
量産立ち上げ前の品質基準の確立と供給者との連携
トラブル発生時の原因分析および是正予防措置
市販後の安全管理および苦情対応
品質マネジメントシステム（QMS、ISO13485）の改善や監査対応
【将来的に従事する可能性のある仕事内容】
同社業務全般
【所属部署情報】
品質保証としての配属になります。
※詳細は面接時にお伝えします。
【雇用形態】
正社員
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【年収・給与】
年収：570～750 万円 月給制 基本給：280000円～420000円残業代：全額支給 変動手当：家族手当 住宅手当 地域手当 通勤手当：あり 実費支給 (上限あり50000円) 賞与：あり 年2回（夏・冬） ※前年実績5.5ヶ月＋決算賞与支給 昇給：あり 年1回
【待遇・福利厚生】
退職金制度、契約保養施設有、日帰り人間ドック、インフルエンザ予防接種、財形貯蓄、託児料補助
扶養手当（配偶者：12,500円／子ども1名につき5,000円、18際迄）
住宅手当（30歳未満、入社5年以内 会社規程を満たす場合に限り10,000円～30,000円/月を支給）
【勤務地】
本社／愛知県春日井市田楽町字更屋敷1485
JR「春日井駅」より車で10分
JR「春日井駅」より名鉄バス「西町屋（東海メディカル前）」下車すぐ
＜将来的に勤務する可能性のある場所＞
本社および全ての支社、営業所
＜受動喫煙防止策＞
屋内全面禁煙、屋外に喫煙所を設置
【勤務時間】
固定労働時間制 所定勤務時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 月平均残業時間：20時間
【休日休暇】
【年間休日】123日
【休日内訳】 完全週休2日制 土曜日,日曜日,祝日,年末年始休暇,GW休暇,介護休暇
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【選考プロセス】
面接回数：2回予定
【事業内容・会社の特長】
東海メディカルプロダクツは、医療機器の分野で活動する研究開発型企業です。設立以来、 「一人でも多くの生命を救う」を理念とし、患者の視点で医療現場の声を研究開発に反映させてきました。
【事業内容】医療機器の研究・開発・製造・販売
【取扱商品】 IABPカテーテル(国産初)、PTCAカテーテル、PTAバルーンカテーテル、マイクロカテーテル、バルーン付ガイディングカテーテル、大動脈用オクリュージョンバルーン 等
【事業所及び関連会社】 ◎本社(春日井)、土岐事業所、土岐第二事業所、高蔵寺工場、フィリピン工場 ◎株式会社ヴァーユ、株式会社東海高分子化学
【主要製品】ＩＡＢＰバルーンカテーテル、ＰＴＣＡバルーンカテーテル、オクリュージョンカテーテル
救命救急時に使用される大動脈止血用のオクリュージョンカテーテルや、国内トップシェアを誇るバルーン付ガイディングカテーテルなどのニーズも増しており、心臓疾患分野だけでなく、全身領域へと分野を拡大しています。
【募集背景】
同社は医療機器メーカーとして循環器領域の治療に利用されるカテーテル等を自社内で企画・開発・製造・販売する研究開発型の企業です。製品開発力をさらに強化し、カテーテルの設計品質を向上させるため、品質保証・信頼性保証に携わる仲間を募集しています。
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