PSI CRO Japan株式会社
スイス発のグローバルCRO日本法人！世界的な治験を牽引
【新着】
情報更新日：2026/07/07
掲載終了予定日：2026/12/21
スイス発グローバルCROの日本法人！革新的なAIシス テムを活用し、世界中の医療発展に貢献しませんか。
スイスに本社を置き、世界約60カ国で医薬品開発を支援するグローバルCROの日本法人です。当社は独自開発のAI搭載プラットフォームを活用し、効率的で精度の高い治験計画を実現するリーディングカンパニーとして高く評価されています。社員を大切にする文化が根付き、定着率の高さも特徴の一つです。 今回は日本市場での事業拡大を牽引する、薬事・規制関連業務の新たなメンバーを募集することとなりました。
品質保証（QA）監査担当として、社内外の関係者と連携し、監査の計画・実施・報告からフォローアップまで一貫して担っていただきます。
具体的には
■社内外とのコミュニケーション調整
QA調査監査におけるプロジェクトチームとの窓口対応
調査監査で発生した指摘事項の解決に向けたフォローアップ
社内各部門・各拠点との監査連携（内部システム・プロセス・拠点）
ベンダー監査における連絡調整および対応
品質保証に関する社内オペレーション部門との調整
顧客から委託された監査に関する窓口業務
■監査の計画・実施・報告
QA調査監査の計画立案、準備、実施、報告
監査関連ドキュメントの作成・管理
内部システム監査、拠点監査、プロセス監査への参画
ベンダー資格審査（監査）の実施および報告
■教育・トレーニング
オペレーションスタッフに対する品質管理トレーニングの実施
【雇入れ直後】上記業務
【変更の範囲】会社の定める業務全般
生命科学分野の知識と品質保証・品質管理の実務経験を活かし、日英両言語で円滑にコミュニケーションが取れる方
《必須》
生命科学分野（ライフサイエンス）の学士号以上、または同等の知識・教育背景を有する方
品質管理（QC）または品質保証（QA）分野で3年以上の実務経験をお持ちの方
監督付き品質保証監査を2～3回以上経験している方
英語および日本語での実務レベルのコミュニケーション能力（読み・書き・会話）を有する方
社内外との調整ができる高いコミュニケーション力およびプレゼンテーション力、顧客対応力をお持ちの方
チームビルディングやリーダーシップを発揮し、組織運営に主体的に関われる方
PCスキル
雇用形態：正社員
勤務時間：フレックスタイム制
標準労働時間：1日8時間／休憩1時間
コアタイム：11:00～14:00
※夜勤なし
勤務地：【東京もしくは、大阪での勤務となります】
＜東京＞
東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー14階
◆東京駅 徒歩1分
＜大阪＞
大阪市北区梅田2-2-2
ヒルトンプラザウエストオフィスタワー18階
◆大阪駅 徒歩3分
【雇入れ直後】上記事業所
【変更の範囲】会社の定める各事業所
マイナビ転職の勤務地区分では…
東京都
給与：年俸制600万円～1000万円
※上記を12分割して支給します。
※経験やスキルを考慮の上、決定いたします
※試用期間6ヵ月（待遇変更なし）
昇給・賞与：・昇給年1回
・賞与年1回（約1ヵ月分※業績による）
※初年度の支給は入社日による
諸手当：・通勤手当
・時間外手当
・出張手当（該当ポジションによる）
休日・休暇：＼年間休日125日／
・完全週休2日制（土・日・祝）
・年末年始休暇
・年次有給休暇
・病気休暇
福利厚生：・社会保険完備
・各種研修制度
※受動喫煙対策：オフィス内禁煙
フレックス勤務
年間休日120日以上
完全週休2日制
オフィス内禁煙・分煙
固定給25万円以上
U・Iターン歓迎
「女性のおしごと」掲載中
英語を使う仕事
業界経験者優遇
医療サービス
機械・電気・電子
マネージャ採用対象外
設立：2024年9月
代表者：Sinackevich, Nick (シナケビッチ・ニック)
従業員数：30名（2026年2月現在）
資本金：1,000万円
事業内容：医薬品開発の支援を行うフルサービスCRO
本社所在地：東京都千代田区丸の内2-7-2
JPタワー14階
企業ホームページ：https://psi-cro-japan.com/
応募方法：本求人はマイナビ転職の応募フォームでのみ受け付けます。
本求人は、株式会社マイナビが運営する
「マイナビ転職AGENT キャリアパートナー」による人材紹介案件です。
※個人情報について「個人情報の取り扱いについて（マイナビ転職AGENT）」に同意いただき、
応募情報を開示することをご了承の上ご応募ください。
応募受付後の連絡：応募受付後、応募者全員に電話もしくはメールにてご連絡差し上げます。
採用プロセス：
書類選考
必要書類：英文レジュメ、日本語履歴書・職務経歴書
面接（2回）
※1次、２次は英語面接
内定
面接回数：3回
問い合わせ先：PSI CRO Japan株式会社
住所
〒104-0061
東京都中央区銀座四丁目12番15号歌舞伎座タワー
採用担当
PSI CRO Japan株式会社採用事務局
備考
上記は、株式会社マイナビ内／PSI CRO Japan株式会社採用事務局の所在地です。
