国内外のGMPを理解し、品質マネジメントシステムの構築・改善・運営
製造所（原薬）の品質保証業務
‐出荷判定業務
‐品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情）
‐バリデーションの計画立案、進捗管理
‐文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務
‐品質監督（Quality Oversight）
‐原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施
‐海外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施
‐国内及び海外の当局査察対応
勤務場所の変更範囲：会社が定める場所
業務内容の変更範囲：会社が定める業務
佐賀（工場）
勤務地の詳細についてはこちらを参照ください。
勤務時間
8:00～17:00（休憩12:00～13:00）
完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか
弊社規程により処遇
健康保険、厚生年金、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
応募資格
・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（原薬・製剤）のいずれかの経験がある方
・英語でのコミュニケーションがとれる方は尚歓迎
・薬剤師免許保有者、又は医薬品製造管理者経験者は尚歓迎
