QCアナリストとして、GMP、SOPおよび薬局方に基づき、原
材料・中間体・製品の品質試験を行い、文書管理、逸脱調査、ラボ
管理業務をサポートしていただきます。
・医薬品原料、中間体、製品の品質試験(QC試験)の実施
・試験結果およびQC記録の作成・管理
・分析機器(HPLC、GC、UV、IR等)の操作
・GMP・GLPに基づく機器の点検・校正・維持管理
・逸脱、OOSおよび各種調査業務のサポート
・試験室およびサンプルエリアの安全・衛生管理
・バッチ記録作成補助、製品放行およびデータ入力
・QA、製造、倉庫など関連部門との連携
・バリデーションおよび改善活動の支援