仕事内容:
医薬品の臨床開発・薬事申請を支援する当社にて、日本市場における薬事業務をリードしていただける薬事マネージャー／薬事ディレクターを募集します。
国内外の医薬品開発プロジェクトに関わり、PMDAとのコミュニケーションから申請戦略の策定、申請資料の作成・レビュー、プロジェクト推進まで幅広く担当していただきます。
アピールポイント:
香港上場企業グループと連携する、グローバルな医薬品開発環境
当社は、香港上場企業グループと連携し、医薬品の臨床開発・薬事関連プロジェクトを支援しています。
日本国内だけでなく、海外企業・医療関係者と関わる機会も多く、日本で培ったPMDA対応や薬事申請の経験を、グローバルなプロジェクトで活かせる環境です。
また、フルリモート勤務のため、居住地を問わず勤務可能。これまでの専門性を活かしながら、柔軟な働き方を実現できます。
このポジションの魅力
完全フルリモート・全国から勤務可能
香港上場企業グループと連携する国際的なプロジェクト
PMDA対応・薬事申請の経験を最大限活かせる
海外の製薬・臨床開発プロジェクトに携われる
マネージャー／ディレクターとして大きな裁量を持って活躍可能
勤務時間・働き方について相談可能
求める人材:
必須条件
・薬学、化学、生物学、医学、生命科学等の関連分野で学士以上
・医薬品の薬事申請に関する実務経験
・日本の薬事規制およびPMDAの申請プロセスに関する知識
・日本語で円滑に業務上のコミュニケーションができる方
歓迎条件
・医薬品薬事申請の実務経験5年以上
・PMDAとの相談・照会対応等の実務経験
・IND／NDA申請経験
・外資系製薬企業またはCROでの勤務経験
・低分子新薬の開発・申請経験
・英語の規制関連文書を読解できる方
・薬事戦略またはプロジェクトマネジメント経験
勤務時間・曜日:
フルタイム・時短勤務（パートタイム）どちらも歓迎
- フルタイム：平日 9:00〜18:00（休憩1時間）
- 時短勤務：平日 1日4時間程度〜応相談
- 勤務日数・時間は相談可能
- 完全フルリモート勤務
「これまでの薬事・PMDA経験を活かしたいが、フルタイム勤務が難しい方も歓迎します。」
休暇・休日:
完全週休2日制（土日祝休み）
- 土曜日・日曜日・祝日
- 年末年始休暇
- 年次有給休暇
- その他、会社が定める休日
年間休日120日以上
勤務地:
完全リモート
アクセス:
完全リモート
給与:
フルタイム
年俸 900万円～1,500万円
パートタイム・時短勤務
時給 12,000円～30,000円
※給与・報酬は、これまでの薬事申請経験、PMDA対応経験、マネジメント経験、専門性等を総合的に考慮して決定します。
※フルタイム・パートタイムいずれの働き方も相談可能です。
その他:
勤務開始日相談OK
リモート面接
雇用形態: 業務委託
給与・報酬: 9,000,000円 - 15,000,000円 年俸
