【必須資格・経験】
・薬剤師資格をお持ちの方
【歓迎資格・経験】
・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験
・上記メーカーでの品質管理業務経験
【フィットする人物像】
・事業立上げに興味がある方
・積極的に発言ができる方
・協調性のある方
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【京都｜責任技術者・統括販売責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器製造販売業
【仕事内容】
医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。
※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合
・試薬並びに、検査装置に関する品質管理
・検体採取キットの製造にともなう技術管理
・製品の量産に向けた試作、検証
・体外診断薬を用いた検査装置の量産に向けた、評価/検証
現在、研究機関と共に進めている事業を本格的に立ち上げていくために、埼玉件の研究機関と連携して業務を行っていただきます。
また、当社本社にて体外診断薬・検査装置に関する品質管理・製造に関しての管理業務を中心に担って頂きたいと考えております。
【雇用形態】
正社員
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【年収・給与】
予定年収500万円 ～ 600万円月給制：月給40万円～50万円【昇給・賞与】昇給年1回・賞与年2回（8月・12月）
【待遇・福利厚生】
・各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
・退職金制度
・資格取得支援制度
【勤務地】
〒611-0041 京都府宇治市槇島町落合120番地3アビタシオンマキシマ1F
アクセス：近鉄京都線向島駅より徒歩約10分
【勤務時間】
8：30～17：30（実働8時間、休憩60分）月平均残業時間：20時間程度※新規事業につき、変動が出る可能性がございます
【休日休暇】
年間休日122日
※完全週休2日制（日曜定休＋他1日［原則土曜］）
（当社カレンダーによる）
〇GW休暇
〇夏季休暇
〇年末年始休暇
・有給休暇
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【選考プロセス】
１次面接
↓
2次面接
↓
内定
【事業内容・会社の特長】
有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会社の資本となりました。
当社は、測定事業部（本社）と成形事業部（久御山工場）に分かれております。
具体的な事業としては、
(1) 自動車から携帯ゲーム機等の小型部品までの多岐に渡る成形品等の測定受託
(2) 熱可塑性樹脂での射出成形部品の受託生産
の 2 つを行っています。
【募集背景】
当社は1996年に創立し、「測定事業部」と「成形事業部」の2つを軸に事業を展開しています。
測定事業部では、工具顕微鏡や3次元計測器を用い、金型や樹脂成形品などの精密な寸法測定を実施。
成形事業部では、射出成形やインサート成形によるプラスチック加工や機械部品の製造を行っています。
2017年からは、兵庫県の部品メーカーの関連会社として連携し、金型設計や熱硬化性樹脂成形にも対応しています。
現在は、産学連携により予防歯科向けの医療機器や体外診断薬の開発にも取り組んでおり、研究成果の社会実装を通じて新たな価値の創出を目指しています。
現在、医療機器の製造販売事業を新たに立ち上げるフェーズにあり、責任技術者および統括製造販売責任者としてご活躍いただける方を募集しています。
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