<部門の考え方> 製品の品質保証は開発、製造、販売が顧客要求品質に見合う必要があり、法令遵守、社内・外注管理、再発防止を推進する。 <取り組み姿勢> 業務を進めるにあたり、相手が共感できるように説明することを心がけ、感性を磨いて本質の問題を理解する。最後に、協力に対して感謝する。 <部門ミッション > １．事業との並走 ２．未然防止 ３．社会環境にあわせた継続的な品質保証体制の維持 <仕事内容> (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） (4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務 ＊監査対応：(社内)7件/年程度、(社外)10件/年程度です。年によって変動ございますが、チームメンバーで分担して対応しますのでご安心ください。 ＜組織構成＞ 部長(50代)、副部長2名(50代)、GL(40代)、専任課長(50代)、メンバー5名(30代4名、40代1名) 計10名＊男女比率：50対50 中途割合：5割。 新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。 <入社後> ・当社製品の知識を習得頂き、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。 ・社会環境にあわせた品質保証体制を維持していくため、よりよい仕組みの構築に向けて、関係者を巻き込んで一緒に推進して頂きたいと考えています。 ・入社後は、グループリーダー(＝課長)に付いて、医薬品、機能性表示食品、食品のいずれかをご担当いただき、業務の流れを理解してもらいます。 ＊いきなり一人でお任せはしません。グループリーダー指導の下、業務に取り組んでもらい、徐々に幅を広げていただきますのでご安心ください。 <具体的な活動内容> 担当分野・担当製品の変更、逸脱、苦情等の対応。担当カテゴリー（GQP or QMS）の業務 担当製品の表示・広告確認。製造所監査時の事前準備と監査実施（対象先との日程調整～文書作成） <1日の動き(例1)>担当製品の表示・広告確認/対外提出文書の確認/品質関連の社内打合せ <1日の動き(例2)>AM：クレーム改善提案MT/データ監査 PM：社内研究開発拠点への監査。
住所情報
〒5408566
大阪府大阪市中央区玉造1-2-40
勤務地備考
大阪本社（大阪府大阪市中央区玉造1-2-40）
就業時間
<勤務時間> 8:20～17:00、8:40～17:20、9:00～17:40より選択制（4月、10月で変更可能）、完全週休二日制、年間休日125日
想定年収
6,320,000 ～ 8,770,000 円
給与
想定給与
400,000 ～ 540,000 円 (基本給： 400,000 円 ～)
試用期間
試用期間の説明
■試用期間は3ヶ月 ■試用期間中の給与及び労働時間の取り決めは本契約と同様とする
想定給与
400,000 ～ 540,000 円 (基本給： 400,000 円 ～)
労働契約・福利厚生・その他
【福利厚生・制度】 ■各種社会保険完備 ■資格取得支援(取得時に費用を会社が全額負担) ■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり） ■提携施設利用補助 ■退職金制度 ■再雇用制度(定年60歳) ■社員持株会 ■制服貸与 【手当】 ■通勤手当(全額支給) ■試用期間：3ヵ月（条件の変更なし）
選考方法
筆記試験：無 面接試験：2回 ■1次面接 （大阪本社）⇒ 2次面接（役員・人事担当）(大阪本社) ※1次面接のみオンライン面接対応可（遠方の場合に限ります） ※2次面接前にWEB適性検査あり
福利厚生
休日・休暇
備考
■夏季休暇 ■年末年始休暇 ■GW ■有給休暇 ■慶弔休暇 ■特別休暇
その他
■ノー残業デーあり（水・金） ■勤務間インターバル休暇制度あり ■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規程あり） ■社員持株会制度あり ■社内預金制度あり ■提携施設利用補助あり
弊社担当者より
私たちの仕事は商品が企画・開発され、製造され、お客様のもとに届き、使用されるまでのすべてのフェーズの品質に関与する責任の大きな仕事です。 部分最適ではなく、バリューチェーン全体を俯瞰するポジションだからこそ、ビジネス全体を動かしているという強い手ごたえを感じることができます。また、リスクを先回りして「仕組みを変える」という攻めのチャレンジにも関わることができます。 大変な仕事です。だからこそ、誇らしい仕事です。
