主な職務内容:
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ユーティリティおよび関連設備の予防保全・修繕保全を実施し、安定稼働を確保する。
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手順書および規制要件に基づき、校正業務を実施する。
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設備およびシステムのコミッショニング、適格性評価、ライフサイクル管理を支援する。
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すべての業務において、GMPおよび法定要求事項に基づく安全・品質基準への準拠を確保し、市町村、都道府県および関係当局への必要書類の作成および提出を行う。
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関係部署や外部パートナーと連携し、継続的改善およびオペレーション効率向上を推進する。
応募資格（必須）
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学歴不問
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エンジニアリング、保全、または関連分野における3年以上の実務経験
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規制管理下の製造環境における保全業務および校正業務の経験。
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GMPおよび品質コンプライアンスに関する知識
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適格性評価、バリデーション、および設備ライフサイクル管理に関する知識と経験
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優れたコミュニケーション能力と部門横断で協働できる能力
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安全性、品質、継続的改善を重視して業務を遂行できる姿勢
歓迎要件:
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製薬業界におけるGxP規制およびその運用に関する知識
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適格性評価、バリデーション、またはコンピュータ化システムバリデーションの経験または知識
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英語力があれば尚可
偽の求人広告や採用オファーにご注意ください
ノバルティスでは、当社名や幹部の名前を不正に使用して求職者をだます「採用詐欺」が発生していることを認識しています。
ノバルティスでは、面接なしに採用オファーを出すことはなく、候補者に金銭を要求することも決してありません。
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