仕事内容:
＼病による人々の痛みや苦しみを和らげ、健康と生命力の回復に貢献／
GMP省令に関して知見を持っていただけている方は必見！
⏩日本で年間で48社のみ選出される健康経営銘柄2021選出企業◎
⏩今後の医療業界で注目される可能性の高い分野にチャレンジ可能
⏩充実の福利厚生や手当制度！離職率の低い職場です。
⏩年間休日は120日以上！残業ほぼなし！
主に「メディカル新規事業部」にて医療機器・材料の開発、開発した製品の薬事承認申請を担当していただきます。
▼簡単な募集内容▼
【雇用形態】正社員
【給与】30万円〜50万円
【勤務時間】8：30～17：05
【勤務地】京都府綾部市下八田町菩提10
【募集要件】大学卒業以上
【その他】薬事承認申請の経験
⭐️この求人のアピールポイント⭐️
✅️土日祝休みの完全週休2日制！
✅️残業ほぼ無し！月10時間程度♬
✅️育休後の復帰率100％◎キャリアも継続しやすい
✅️賞与平均支給額100万円以上！
【会社説明】
当社は1938年設立、工業用ファスナー（ねじ）、自動組立機械、計測制御、洗浄・検査機器の製造販売を手掛けており、ねじとねじ締めをトータルに開発することで、世の中に存在するあらゆるモノづくりを締結技術で支えている会社となります。
今では工業用ファスナー（ねじ）の大手、生産数量は世界屈指で、生産数量は世界トップ水準です。工業用ねじ締め機開発は国内初でねじ締めに関する特許を多数保有するまでの技術力を誇っております。
また、既存事業だけでなく、2021年4月には新規事業として「メディカル新規事業部」を組織化し、医療業界へ事業展開をはかるべく、専用のクリーンルーム工場を新設し販売に必要な許認可を取得しました。
特に世界初「生体内溶解性マグネシウム」の新しい材料の開発に成功し、現在製品化を目指すなど、日々進化を続けております。
医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料は、体内で自然に溶ける性質を持つマグネシウムを使った医療材料です。これらの材料は、骨折の固定具やステントなどに使われます。体内で徐々に溶けるため、二度目の手術が不要になるなどのメリットがあります。
2022年4月には東証一部上場から新市場区分「プライム市場」へ移行しました。サステナビリティ経営を推進し、より企業価値向上へ努めてまいります。
【お仕事内容】
医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医療機器・材料の開発、開発した製品の薬事承認申請を主に担当していただきます。メディカル新規事業部は病院等、医療機関をターゲットとした製品を開発しています。
現在は大学との共同研究の末に開発した「医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料」を製品化・販売するために薬事承認申請を進めており、知見を持つ薬事承認申請経験者を募集しています。
具体的には…
✅️原材料の管理
→使用するマグネシウムの純度や品質を厳しく管理します。不純物が混入しないようにするための検査やテストを行います。
✅️製造設備の管理
→製造に使用する機械や設備が清潔であり、適切に動作するように定期的にメンテナンスを行います。
✅️製造プロセスの管理
→マグネシウム材料の製造工程を詳細に記録し、一貫した品質を保つためにプロセスを標準化します。温度や湿度などの環境条件も管理します。
✅️品質管理
→製品の各バッチ（製造ロット）ごとに品質検査を行い、規格に合った製品であることを確認します。検査結果を記録し、問題が発生した場合の追跡を容易にします。
✅️ドキュメンテーション
→全ての製造プロセス、検査結果、従業員のトレーニング記録などを詳細に記録し、必要なときに確認できるように保管します。
⭐️GMP・GVP両方の業務をお任せする形となるため、業務の専門性の高いお仕事です。
【お仕事の特徴】
⏩育休後の復帰率100％
⏩今後の医療業界で注目される可能性の高い分野にチャレンジ可能
⏩充実の福利厚生や手当制度！離職率の低い職場です。
⏩年間休日は120日以上！残業ほぼなし！
当社の特徴は、働き方改革を推進し、労働環境管理を徹底している事から従業員の勤続年数が長く離職率が低い点です。有給も取得しやすく、福利厚生や手当制度もしっかりと整備されています。他社に引けを取らない福利厚生や手当制度も整っており、従業員を何より大切にしています。
当社で新しいお仕事にチャレンジされたい方を心からお待ちしています。
求める人材:
⏩薬事承認申請の経験
⏩大卒以上
⏩お人柄重視の採用です
⏩普通自動車免許
＜歓迎＞
・医療機器、もしくは、試薬でのご経験のある方（試薬→コロナ抗原キットなど）
・厚生労働省や、医療機器機構（PMDA）出身の方
勤務時間・曜日:
8：30～17：05（実働7時間40分）
休憩55分
※残業約10時間程度/月
休暇・休日:
土日祝（完全週休2日制）
GW・夏季・年末年始休暇
有給休暇特別休暇リフレッシュ休暇
⭐5日連続有給取得制度（毎年、土日を含め最低7連休が取得可能）
⭐育児休暇（女性100%取得可能◎キャリアも継続しやすい）
＼年間休日120日以上／
勤務地:
〒623-0116
京都府綾部市下八田町菩提10
アクセス:
「綾部IC」より車で9分
※マイカー・バイク通勤可
給与:
年齢、スキル、経験を考慮の上、当社規定により優遇します。
月給：30万円〜50万円
年収：500万円～700万円
昨年度賞与4ヶ月分支給（平均支給額1,402,835円）
待遇・福利厚生:
昇給
賞与
住宅手当
各種社会保険完備
交通費支給
時間外手当
家族手当
資格手当
敷地内無料駐車場
退職金制度
寮使用相談可
財形貯蓄制度
従業員持株制度
住宅資金貸付制度
企業型確定拠出年金
保養所の優待利用
5日連続有給取得制度
⭐借上げ寮（単身・独身）では、1,000円〜5,000円/月の自己負担。有家族者の社宅は、ランクによって変わりますが概ね15,000円/月の自己負担で済みます。手当支給ではなく、会社負担となります。
その他:
雇用形態: 正社員
給与: 300,000円 - 500,000円 月給
平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間
