細胞培養業務およびチームマネジメント業務を担当いただきます。
・医療機関にて採取したヒトの生体組織より、目的細胞を分離、
培養し、再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づいた
特定細胞加工物等の製造
・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築と改善
・製造工程のプロセス管理と改善・特定細胞加工物の生産管理
・材料の在庫管理体制の構築・製造時トラブル等への対応
・品質管理・品質保証の体制構築と改善
・培養士のマネジメント(約20名)・教育・研修体制の構築
・規制当局対応・上記に付随する業務
・医療機関問合せ対応 など