特任技術職員または特任医療技術員【未来医療開発部 監査室】
1名
[必須条件]
・GCP及び関連する法令・指針・手順書を理解し、医療機関監査および規制当局によるInspection等の実務に適用できる能力
・ミクロな事項にも気付き、マクロの視点で判断ができる俯瞰力とバランス感覚
・徹底確認力、課題発掘力、問題解決力、対人折衝力
・臨床研究における「質」向上に主体的に取り組み、組織全体の「質」文化の醸成及び継続的改善に貢献する意欲
[望ましい条件]
・医療機関監査の実務経験(100件以上の経験を有することが望ましい)
・規制当局による Inspection(GCP査察、PMDAによるGCP信頼性調査、海外規制当局によるInspectionなど)対応経験(50件以上の経験を有することが望ましい)
・臨床研究法、再生医療等安全性確保法、及び生命・医学系指針並びにそれらの下位文書に関する知識
・監査研修会の講師や実地指導などで監査担当者(他施設や候補者を含む)の教育、育成経験
・品質保証に関する教育資材の企画・作成及び講義・研修等の教育経験
未来医療開発部 監査室
・医師主導治験、再生医療等安全性確保法下で実施される臨床研究、臨床研究法下で実施される臨床研究、及び生命・医学系指針下で実施される臨床研究に対する次の監査等の実施
1) 受託監査(プロトコルで規定された監査、学外からの依頼を含む)
2) 病院長からの依頼に基づく監査等(For Cause Audit、システム監査、教育的監査、点検)
・監査等対象者が作成したCAPA案の妥当性評価及び改善支援
・品質管理・品質保証に関するe-learning教材の作成、メンテナンス
・日常業務を通じた「質」に関する啓蒙活動
・学内及び学外からの「質」に係る種々の相談対応
・学外研修会・勉強会の講師
「38.国立大学法人大阪大学任期付教職員の労働時間、休日及び休暇等に関する規程」による
月曜日~金曜日(祝日等を除く。) 8時30分~17時15分(休憩45分)
「48.国立大学法人大阪大学任期付年俸制教職員(特任等教職員)給与規程」による
基本年俸(12分の1の額を月額基本給として毎月支給)(経験等を考慮し、従事いただく業務内容によって決定します。):
特任技術職員5,145,900円~7,543,200円
特任医療技術員5,716,500円~7,124,700円
超過勤務手当、通勤手当(住居手当、扶養手当、退職手当及び賞与は支給しない)
「38.国立大学法人大阪大学教職員の労働時間、休日及び休暇等に関する規程」による
国家公務員共済組合、雇用保険、労働者災害補償保険に加入
2026年10月1日(以降できるだけ早い日)
採用日から2027年3月31日まで
※ 雇用期間満了後、業務の継続状況および勤務評価などの審査により更新する可能性があります。ただし、「73.国立大学法人大阪大学有期雇用教職員等の契約期間に関する規程」に基づき、更新する場合であっても、最長で当初採用日から5年までとなります。
・履歴書(写真貼付)1部
・職務経歴書1部
・(医療資格を所有する方)看護師、薬剤師、検査技師などの医療資格に係る免許(写) A4サイズ1部
※職歴については詳細に記入してください。
※なお、応募書類による個人情報は、採用者の選考及び採用後の人事等の手続きを行う目的で利用するものであり、第三者に開示いたしません。
※応募書類については返却いたしません。
2026年08月28日 12時00分※ただし、候補者が決まり次第、募集を締め切ります。
第一次選考:書類審査
第二次選考:面接審査
※面接審査の案内は書類審査通過者にのみ行います。
※面接のための旅費及び宿泊費等は応募者の負担とします。
当院
上記の他の労働条件については国立大学法人大阪大学任期付教職員就業規則等によります。
※以上の労働条件等については本採用情報掲載時点のものであり、変更等の可能性があります。
※採用後、所属、勤務場所及び職務内容については、原則、変更することがありません。
※安全保障輸出管理に係る「みなし輸出」については国立大学法人大阪大学安全保障輸出管
理規程等によります。
※大阪大学は、男女共同参画を推進し、女性教職員のための様々な支援を実施しています。
※敷地内原則禁煙
※お車での通勤はできません。
※本院では、院内感染防止の観点から入職までにB型肝炎、麻疹、風疹、流行性耳下腺炎、水痘のワクチン接種等により免疫を獲得していただくことを推奨しております。
詳細はこちら( )をご確認ください。なお、接種等費用については、自己負担になります。
応募書類を次の宛先に送付してください。メールでの提出が困難な場合、郵送での送付も可能です。
(メールの場合)
ibyou-soumu-jinji■office.osaka-u.ac.jp
※件名を、「特任技術職員・特任医療技術員(未来医療開発部 監査室)応募」とすること。
※添付ファイルにはセキュリティ対策を十分に施したうえで添付ファイルを送付してください
(郵送の場合)
〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-15 大阪大学医学部附属病院総務課人事係 宛
※封筒表面に、「特任技術職員・特任医療技術員(未来医療開発部 監査室)応募書類在中」と朱書きすること。