医薬事業分野での品質保証、品質管理に関する業務をお任せします。
■品質保証
・製造の作業記録の照査
・SOP（標準作業手順書）の作成
・GMPシステムの維持
・管理
（逸脱・変更管理、バリデーション、文書管理等）
・顧客対応
・査察対応など
■品質管理
・医薬品原薬および中間体の機器分析試験業務
（HPLC、UV、IR、KFなど）
・安定性試験など各種試験業務
・報告書作成
・GMP関連文書等の新規作成
・改訂など
【必須要件】
■化学業界での品質保証、品質管理として実務経験のある方
※年数は問いません
【歓迎要件】 ※必須ではありません
＜スキル・経験＞
□医薬品原薬や製剤などの分野での品質管理、品質保証業務の経験
□医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
＜資格＞
□薬剤師
